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輝瑞貝伐珠單抗類似物與Avastin等效性研究獲陽性結果
2017.11.23

文章来源:http://med.sina.com/article_detail_103_2_30411.html

輝瑞7月24日宣布,一項代號為REFLECTIONSB7391003的比較、確證性安全性和療效III期研究獲得陽性的一線結果,證明貝伐珠單抗類似物PF-06439535相比Avastin(貝伐珠單抗)具有生物等效性。這項隨機、雙盲研究共納入719例晚期非小細胞肺癌患者,主要終點是PF-06439535+卡鉑/紫杉醇作為一線療法相比Avastin+卡鉑/紫杉醇的療效、安全性、藥動學和免疫原性差異,主要終點是客觀應答率。輝瑞高級副總裁SalomonAzoulay表示,我們對這個結果感到高興,可以提高全球腫瘤醫生關于生物類似物對于癌癥患者潛在價值的認識。這也是輝瑞第2個取得陽性一線結果的生物類似物,這鼓勵我們繼續專注于推進管線中生物類似物產品的開發,實現提高重要藥物可及性的目標。Avastin已在美國、歐盟等多個國家獲批,適應癥包括不可手術切除的晚期復發或轉移性NSCLC、轉移性結直腸癌、轉移性腎細胞癌等實體瘤。輝瑞的管線中目前有8個處于不同后期階段的生物類似物,還有多個生物類似物處于早期研發階段。*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。

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